オリンパス、FDAからWarning Letterを受領
オリンパスは、2025年後半に米国、日本、欧州の施設で実施されたFDA査察の指摘に基づき、米国時間2026年10月7日付でWarning Letterを受領しました。指摘は主に品質マネジメントシステムと関連プロセスに関するものです。同社は是正・予防措置を進めており、受領後15営業日以内に包括的な回答を提出し、FDAが対応を十分と判断するまで進捗を定期報告するとしています。
オリンパス メディカルシステムズ株式会社
Olympus Medical Systems Co., Ltd.別名
銘柄コード
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上場市場
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国
従業員（単独）
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関連会社
8
§01
基本情報
- 所在地
- 〒399-0428 長野県上伊那郡辰野町伊那富6789
- 社長
- 資本金
- 従業員数(単独)
- 従業員数(連結)
- 開始日
- 1919-10-12
- 終了日
§02
サイト
§03
事業内容
医療事業内視鏡治療機器医療用内視鏡手術用医療機器医療製品消化器内視鏡ソリューション事業サージカルインターベンション事業修理サービス
§04
関連会社
| 会社名 | Group | 親会社 | 子会社 | 得意先 | 仕入先 | 業務提携 | 銀行等 | 株主等 |
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リンク無しの社名は OpenBizGraph 未登録企業
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関連図
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ニュース
オリンパス、FDAからWarning Letterを受領
オリンパスのグローバル本社、第39回日経ニューオフィス賞「ニューオフィス推進賞」を受賞
オリンパス株式会社のグローバル本社（東京都八王子市）が、一般社団法人ニューオフィス推進協会と日本経済新聞社主催の第39回日経ニューオフィス賞で「ニューオフィス推進賞」を受賞しました。受賞は、東京地区の業務機能を集約し、オープンなオフィス・ラボ環境を整備したことで、部門間のコラボレーションとイノベーションを促進した点が評価された結果です。
医療オリンパス、4K・3D・IR観察に対応した先端湾曲ビデオスコープを国内発売
オリンパスは、VISERA ELITE IIIに対応したENDOEYE FLEX 3D先端湾曲ビデオスコープ「LTF‑S700‑10‑3D」を2026年9月から日本・欧州で発売します。本製品は1本で4K・3D・IR観察が可能で、内視鏡外科手術の効率と質を向上させることを目的としています。
オリンパス、Endocision社とクライオ生検システムのグローバル販売契約締結
オリンパスは、Endocision社と単回使用ポータブル型クライオ生検システム「クライオシジョン フレキシブル クライオカテーテル システム」の独占的グローバル販売契約を締結しました。これにより、同社の呼吸器領域ポートフォリオが超音波気管支鏡を含めさらに強化されます。製品は2027年初頭に米国・カナダ・欧州で販売開始予定です。電源や大型CO₂ボンベを必要としないポータブル設計で、内視鏡室や集中治療室、手術室、救急外来など多様な診療環境で使用可能です。
オリンパス、2027年3月期第1四半期連結業績を発表
第1四半期の連結売上高は2,404億円で前年同期比16％増。消化器内視鏡ソリューション事業が成長を牽引し、調整後営業利益は307億円、前年同期比133％増。通期業績見通しは変更なし。
§09
出典・更新
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UPDATED2026-10-23 14:04 · Model: GPT-6 Luna