ICU Medical株式会社、ClaveのFDAクリアランスを取得
ICU Medical株式会社は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の針なしIVコネクタ「Clave」ポートフォリオに対して510(k)クリアランスを付与したと発表しました。このクリアランスは、Clave技術を使用する病院が非Clave病院に比べて感染率の低減とコスト削減を実現できるという査読済みのエビデンスに基づいています。発表は2025年9月18日にカリフォルニア州サン・クレメントで行われました。
ICUメディカルジャパン株式会社
ICU Medical Japan Co., Ltd.別名ICU Medical別名ICU Medical, Inc.別名
銘柄コード
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上場市場
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国
従業員（単独）
—
関連会社
14
§01
基本情報
- 所在地
- 東京都港区赤坂7-1-1
- 社長
- 岩田 正喜
- 資本金
- 404,000,000 円 (4 億円)
- 従業員数(単独)
- 従業員数(連結)
- 開始日
- 終了日
§02
サイト
§03
事業内容
プレホスピタル輸液ポンプとソフトウェアCADD™ ポンプ携帯型輸液ポンプバスキュラーアクセス(血管アクセスデバイス)ポートアクセス採血関連気管切開チューブ関連肺拡張気管支クリアランス人工鼻/人工鼻フィルタサクションカテーテル気管挿管システム麻酔/呼吸回路搬送用人工呼吸器輸血・輸液加温システムLevel1™ ホットライン™ 輸血・輸液加温システムLevel 1™ システム1000急速輸血・輸液加温システム温風式加温システムLevel 1™ コンベクティブウォーマースナグルウォーム™ 加温ブランケット食道聴診用温度プローブ皮膚用温度プローブ医療機器およびその他の製品の開発・製造輸液関連気道管理体温管理医療機器温度プローブ注入療法薬局調製気道管理温度管理液体加温洗浄液加温対流加温システム温度プローブ血流動態モニタリングシステムモニタリングおよび高度センサカテーテル血圧モニタリング閉鎖型血液採取腎臓ケア疼痛管理診断手順トレイNRFitトレイNRFitパックCADD疼痛および歩行ポンプ脊椎麻酔硬膜外麻酔末梢神経ブロック麻酔バイタルサインモニタリングと診断点滴療法と血管アクセス温度管理と液体温熱創傷管理と外科ドレイン胃腸内科ソリューション実装サービス点滴ポンプと臨床ソフトウェアビボナシリコン気管切開チューブビボナカスタマイズサービスカスタマイズされた気管切開チューブコンフィギュレーターカスタマイズされた固定フランジ気管切開チューブカスタマイズされたフレックステンドシリコン気管切開チューブカスタマイズされた可変フランジ気管切開チューブビボナカスタマイズサービスビボナ未カフネオンチューブと小児用気管切開チューブビボナTTSネオンチューブ（カフ付きストレートおよび「V」ネックフランジ）ビボナ未カフ成人用気管切開チューブビボナカフ付き長尺固定ネックフランジハイパーフレックス気管切開チューブ成人用気管切開チューブ（トークアタッチメント付き）調整可能なネックフランジハイパーフレックス気管切開チューブTTS エクストラ長固定ネックフランジハイパーフレックス気管切開チューブ臨床教育注射ポンプとソフトウェアプラム大型容量ポンプメドフュージョン注射器ポンプ注射安全ソフトウェア注射消耗品IVコネクタ消毒キャップIVセットクローズドシステム移送デバイス血管アクセス末梢IVカテーテル長期末梢IVカテーテル小児・NICU PIVC中心カテーテル診断管理皮下注射と鋭利物安全皮下投与IVソリューション灌漑非PVC、非DEHP IVソリューション容器パレンタル栄養ChemoLock™ 無針閉鎖系統移送デバイスChemoClave™ 無針閉鎖系統移送デバイス (CSTD)Diana™ コンパウンドワークフローシステムPharmAssist™ ProRio™ 薬剤再結晶化移送デバイスLifeShield™ 注射安全ソフトウェアPharmGuard™ 注射管理システムICU Medical MedNet™ IV薬剤安全ソフトウェア閉鎖型経腸チューブ弁Portex™ BLUselect™ 気管切開チューブパルスオキシメーター肺拡張気管支衛生ろ過と加湿吸引カテーテル患者モニタリングアクセサリーPortex™ 気管挿管アクセサリ気管挿管システム麻酔呼吸機械換気手動換気血液・液体温熱システムLevel 1™ H-1200高速流量液体ウォーマーLevel 1™ 高速流量液体ウォーマー使い捨てセットLevel 1™ 高速流量液体ウォーマーアクセサリHotline™ 定期液体ウォーマーHotline™ 定期液体ウォーマー使い捨てセットHotline™ 3 定期液体ウォーマーNormoflo™ 灌流液体ウォーマーNormoflo™ 灌流液体ウォーマー使い捨てセットLevel 1™ 輻射型ウォーマーデバイスSnuggle Warm™ ブランケット — 輻射型温熱システムLevel 1™ 食道/直腸温度プローブLevel 1™ 食道聴診器温度センサーLevel 1™ 鼓膜温度センサーLevel 1™ 心筋温度センサー皮膚温度センサー – 成人400シリーズ再利用可能ケーブルCogent™ 2-in-1 ヘモダイナミックモニタリングシステムCardioFlo™ ヘモダイナミックモニタリングセンサー肺動脈カテーテル（PAC）圧力トランスデューサーシステム圧力インフューザーSafeSet™ 血液採取システムClearGuard™ HD 抗菌バリアキャップTego™ 針なし血液透析コネクタPortex™ NRFit® コンポーネント付きCADD-Solis VIP™ アンビュラルホームインフュージョンシステムCADD-Solis™ インフュージョンシステムPortex™ 脊柱トレイPortex™ 脊柱針セットPortex™ エピドーラルカテーテル - ナイロンおよびポリテトラフルオロエチレン（PTFE）DuraFlex™ および DuraFlex Plus エピドーラルカテーテルエピドーラルフラットフィルター 旋回カラーロック付きEchoGlo™ 末梢神経ブロックキットおよびトレイ – 継続EchoGlo™ 末梢神経ブロック針SurgiVet™ VitaLink™ モニター現場サービス血行動態モニタリング獣医学OEM感染管理と予防麻酔透析一般フロア危険薬剤在宅ケア集中治療室分娩室医療検査室NICU PICU栄養術前術後薬局呼吸器カスタマーサポートカスタマーサポート資料サプライヤーサポート資料
§04
関連会社
| 会社名 | Group | 親会社 | 子会社 | 得意先 | 仕入先 | 業務提携 | 銀行等 | 株主等 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ICU Medical Belgium NV | ||||||||
| ICU Medical Danmark ApS | ||||||||
| ICU Medical Osterreich GmbH | ||||||||
| ICU Medical Schweiz AG | ||||||||
| ICU Medical Sverige AB | ||||||||
| Smiths Medical (Portugal) Unipessoal Lda | ||||||||
| Smiths Medical ASD, Inc | ||||||||
| スミスズメディカル ドイツ有限会社 | ||||||||
| Smiths Medical Espana S.L | ||||||||
| Smiths Medical France SAS | ||||||||
| Smiths Medical International Limited | ||||||||
| Smiths Medical Italia S.r.l. | ||||||||
| Smiths Medical Nederland B.V. | ||||||||
|
|
リンク無しの社名は OpenBizGraph 未登録企業
§05
関連図
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§07
ニュース
ICU Medical株式会社、ClaveのFDAクリアランスを取得
ICU Medical株式会社と大塚製薬工場株式会社のIVソリューション共同事業
ICU Medical株式会社と大塚製薬工場株式会社の共同事業は、年間約14億個の生産量を持つ世界最大級のIVソリューション製造ネットワークの一つを構築し、サプライチェーンのレジリエンスを強化し、北米におけるイノベーションを促進することを目的としています。このパートナーシップは、カリフォルニア州サン・クレメントと徳島県に施設を運営し、北米のIVソリューション市場を強化することが期待されています。
ICU MedicalがPlum Solo & Duoポンプを承認
ICU Medical Inc.は2025年4月7日に、米国食品医薬品局（FDA）が同社の新しい精密IVポンプ、Plum Solo™とPlum Duo™に対して510(k)クリアランスを付与したと発表しました。これらのデバイスは、同社のIVパフォーマンスプラットフォームを拡張し、注入配達のばらつきを解消します。
ICU MedicalのインフュージョンプログラムがINS認定を取得
ICU Medicalのインフュージョン評価プログラムは、インフュージョン看護師協会（INS）の承認印を受け、INSインフュージョン療法実務基準を満たしていることを示しています。この賞は、プログラムが病院にとってインフュージョン療法の安全性を向上させ、エビデンスに基づくベストプラクティスに沿う信頼できるリソースであることを認めるものです。ICU Medical, Inc.は革新的な医療機器のグローバルリーダーです。
Plum 360 Wins Best in KLAS Honor
ICU Medical’s Plum 360 smart infusion system was named the 2025 Best in KLAS Smart Pump EMR‑Integrated, marking its eighth consecutive year of recognition. The award underscores the product’s continued clinical excellence and ICU Medical’s leadership in innovative medical devices.
ICU Medicalと大塚製薬工場株式会社、IVジョイントベンチャーを発表
ICU Medical株式会社と大塚製薬工場株式会社は、北米におけるIVソリューションの製造とイノベーションを強化するためのジョイントベンチャーを発表しました。このパートナーシップにより、年間約14億ユニットを生産する世界最大級のIVソリューション製造ネットワークの一つが構築され、サプライチェーンのレジリエンスを高め、新製品開発を推進することを目的としています。
ICU Medical’s Plum 360 Wins Best in KLAS
ICU Medical’s Plum 360 smart infusion system was recognized by KLAS Research as the 2024 Best in KLAS Smart Pump EMR-Integrated award, continuing a seven‑year streak of award‑winning clinical excellence. The award highlights the system’s performance and integration with electronic medical records.
ICU Medical、FDAクリアランスを取得（Duo）
ICU Medical, Inc. は、米国食品医薬品局（FDA）から Plum Duo 点滴ポンプと LifeShield 点滴安全ソフトウェアに対する 510(k) 規制クリアランスを取得したと発表しました。Plum Duo ポンプと LifeShield ソフトウェアは、2024年初頭に米国の顧客に提供されます。Plum Duo ポンプは、ICU Medical の点滴機器ラインナップに加わる最新製品です。
ICU Medical、レベル1 H-1200 液体ウォーマーを発表
ICU Medical, Inc. は、レベル1 H-1200 Fast Flow Fluid Warmer（高速流量液体ウォーマー）の利用可能性を発表しました。このデバイスは、病院環境で血液、血液製剤、その他の静脈注射液を加熱するよう設計されています。ウォーマーは、出血による低体温を防止するため、手術後にリスクがある患者や泌尿器科の洗浄を受けている患者に使用されることを目的としています。
Plum 360 Wins Best in KLAS Honors
ICU Medical’s Plum 360 smart infusion system has been named the top‑performing smart pump in both EMR‑integrated and traditional categories by KLAS Research, marking the sixth consecutive year of Best in KLAS recognition. The award underscores ICU Medical’s commitment to high service and value for customers.
§08
公的データ
国税庁・基本情報1010001081112
出典：国税庁法人番号公表サイト 基本3情報
- 商号又は名称
- ＩＣＵメディカルジャパン株式会社
- フリガナ
- アイシーユーメディカルジャパン
- 英語名
- 法人種別
- 301
- 住所
- 〒107-0052 東京都港区赤坂７丁目１番１号
- 郵便番号
- 1070052
- 都道府県コード
- 13
- 市区町村コード
- 103
- 国外所在地
- 国内所在地（都道府県）英語
- 国内所在地（市区町村等）英語
- 国外所在地（英語）
- 法人番号指定年月日
- 2015-10-05
- 更新年月日
- 2025-04-15
- 変更年月日
- 2025-04-01
- 登記記録の閉鎖等年月日
- 登記記録の閉鎖等の事由
- 承継先法人番号
- 変更事由の詳細
- 最新履歴
- 1
- 検索対象除外
- 0
- 処理区分
- 11
- 訂正区分
- 1
- 商号又は名称イメージID
- 国内所在地イメージID
- 一連番号
- 1273725
経済産業省・gBizINFO1010001081112
出典：Gビズインフォ（経済産業省）
- 法人番号
- 1010001081112
- 商号又は名称
- ＩＣＵメディカルジャパン株式会社
- 商号又は名称（カナ）
- アイシーユーメディカルジャパン
- 商号又は名称（英字）
- 登記記録の閉鎖等年月日
- 登記記録の閉鎖等の事由
- 登記住所
- 東京都港区赤坂７丁目１番１号
- 郵便番号
- 1070052
- 都道府県
- 東京都
- 都道府県コード
- 13
- 市区町村（郡）
- 港区
- 市区町村コード
- 103
- 番地以下
- 赤坂７丁目１番１号
- 組織種別
- 301
- 処理区分
- 11
- 訂正区分
- 1
- 状態
- 代表者名称
- 資本金
- 従業員数
- 企業規模詳細(男性)
- 企業規模詳細(女性)
- 事業概要
- WebサイトURL
- 創業年
- 事業種目
- 設立年月日
- 全省庁統一資格-資格等級
- 全省庁統一資格-営業品目
- 更新年月日
- 2025-04-15
- キー情報
- 1010001081112
§09
出典・更新
DOMAIN単独ドメイン：なし
UPDATED2026-11-08 22:33 · Model: gpt-oss-20b(16)