ゲンテネック株式会社

§01

基本情報

BASIC

所在地: サウスサンフランシスコ（カリフォルニア州）
社長: ジョン・ドウ
従業員数(単独): 10,000 人
従業員数(連結): 20,000 人
開始日: 2009-01-01
終了日

§02

サイト

1 DOMAINS

https://www.gene.com/

§03

事業内容

4

患者支援サービス臨床試験医薬情報サポート当社の医薬品と製品

§04

ニュース

530 ARTICLES

2026-10-25

DivarasibがKRAS G12Cに対して強力な結果を示す ↗

フェーズIIIのKrascendo 1試験では、divarasib単独療法が第一世代KRAS G12C阻害剤と比較して、疾患進行または死亡リスクを42％、死亡リスクを44％低減しました。divarasibでの中央値全生存期間は約18か月で、sotorasibまたはadagrasibでは12か月でした。新たな安全性シグナルは観察されず、最も一般的な治療関連有害事象は主に低度で管理可能でした。

2026-10-23

ジェネンテックのセファクセルセンが蛋白尿を減少させる ↗

ジェネンテックは、37週時点でプラセボと比較して抗センセンスオリゴヌクレオチドセファクセルセンが蛋白尿を43.1％減少させたという中間フェーズIIIデータを報告しました。この薬はIgA腎症で評価された初のASOであり、補体因子Bの産生を抑制し、腎臓の炎症を減らすことで疾患進行を遅らせる可能性があります。患者の利便性を考慮し、月1回の皮下注射として設計されています。

2026-10-21

GenentechはMSToronto2026で新たな重要試験データを発表し、Fenebrutinibが慢性活性病変に対する治療効果を示し、対照薬と比較して年間再発率を55％減少させたことを示しました。Ocrevus OPERETTA 2第III相データでは、10〜17歳の子どもの90％が2年間再発なしであったことが示され、年齢を問わずMSのコントロールが一貫していることが強調されました。Enspryng METEOROID第III相データも発表で取り上げられました。

2026-10-18

ジェネンテック、ESMO 2026でデータを発表 ↗

ジェネンテックは、ESMO 2026で肺がんおよび乳がんの後期臨床試験データを発表します。第III相試験の結果、治療歴のある進行性KRAS G12C変異非小細胞肺がんにおいて、divarasibは第一世代KRAS G12C阻害薬より優れた成績を示しました。第III相lidERA試験の患者報告アウトカムでは、早期乳がんにおいて、忍容性や健康関連QOLを損なうことなく、giredestrantが標準的な内分泌療法より高い有効性を示しました。

2026-10-15

FDAがGenentechのEnspryngをTEDに承認 ↗

FDAはGenentechのEnspryng（satralizumab‑mwge）を、甲状腺眼症（TED）の自宅皮下注射治療として初めてかつ唯一の第一クラスIL‑6R阻害薬として承認しました。フェーズIIIのSatraGO‑1およびSatraGO‑2研究では、疾患活動性や期間に関係なく、突出眼と複視の有意な減少が確認され、好ましい安全性プロファイルが示されました。Enspryngは患者に柔軟で四半期ごとの自宅メンテナンスオプションを提供します。

2026-10-10

Vamikibart、52週間のUME効果を示す ↗

MEERKATとSANDCAT研究において、vamikibartは52週間で視力の持続的改善と、ぶどう膜性黄斑浮腫（UME）患者における黄斑厚の減少を示しました。

2026-10-08

FDA、結腸癌に対するテセンチクを承認 ↗

FDAは、フルオロピリミジンとオキサリプラチンと併用したジェネンテックのテセンチクを、ステージIIIの特定タイプの結腸癌の術後補助療法として承認しました。この承認は、The New England Journal of Medicineに掲載されたフェーズIIIのATOMIC研究に基づいており、併用療法が化学療法単独に比べて疾患の再発または死亡リスクを50％低減することが示されました。

2026-10-01