医療機器の供給
植込み型補助人工心臓の実用化
医療事業
Controller
Cool Seal Unit
Carrying Bag
Cool Seal Flow Cleaning Kit
Controller Connection Kit
External Monitor
Backup Controller
Blood Pump Button Cover
会社名
Group
親会社
子会社
得意先
仕入先
業務提携
銀行等
株主等
28 件
| 日付 | 概要 |
|---|
| 1990年 |
山崎健二医師が植込み型補助人工心臓軸流型を考案。 |
| 1991年 |
植込み型補助人工心臓の実用化を目的に、（株）サンメディカル技術研究所設立（従業員2名でスタート）、東京女子医科大学、早稲田大学と産学共同開発を開始。 |
| 1991年 |
サンメディカル技術研究所は、末期重症心不全患者の救命を目的として1991年の創業以来、産学官の支援と協力のもと補助人工心臓の研究開発に取組み、 |
| 1993年 |
米国ピッツバーグ大学との共同研究開始。 |
| 1996年 |
クールシール液循環システムを応用した遠心ポンプを開発。 |
| 1997年 |
文部科学省所管科学技術振興事業団からの開発委託が決定。（6年間で10億円） |
| 1998年 |
植込み型補助人工心臓製造のための現工場が完成。 |
| 1999年 |
医薬品機構（厚生労働省所管）融資案件採択。（5年間で3.5億円） |
| 2005年05月 |
東京女子医科大学にて、国内第一例目の植込み手術実施。 |
| 2007年09月 |
東京事務所開設。 |
| 2007年10月 |
東北大学において、慢性動物実験の最長補助期間823日の世界記録を達成。 |
| 2009年01月 |
医薬品医療機器総合機構（PMDA）に製造販売承認申請提出。 |
| 2009年12月 |
米国FDAよりIDE承認取得。 |
| 2010年 |
2010年に製品化に成功し、 |
| 2010年12月 |
厚生労働省より、植込み型補助人工心臓 EVAHEART® (エヴァハート）の製造販売承認取得。 |
| 2011年 |
翌年から販売を開始しました。私たちはこの国産初の体内植込み型補助人工心臓システムに「永遠なる心臓との共生・融合」の願いを託し、「EVAHEART |
| 2011年04月 |
植込み型補助人工心臓EVAHEART® の日本販売を開始。 |
| 2012年10月 |
第2世代コントローラ販売開始。 |
| 2012年11月 |
㈱ハイレックスコーポレーションと資本提携。 |
| 2013年09月 |
チタンメッシュの新型インフローカニューレ販売開始。 |
| 2014年02月 |
EVAHEART® Inc.が設立。(米国テキサス州ヒューストン） |
| 2014年04月 |
米国EVIの日本子会社として、㈱EVIジャパンが設立。（福島市） |
| 2014年04月 |
重慶永仁心医療器械有限公司が設立。（中国：重慶） |
| 2014年12月 |
EVIがEVAHEART® の米国ＢＴＴ治験を開始。 |
| 2017年05月 |
EVIジャパンの新工場が福島市に完成。 |
| 2018年01月 |
重慶永仁心医療器械有限公司がEVAHEART® の中国治験を開始。 |
| 2018年01月 |
EVAHEART® 2保険適用/国内販売を開始。 |
| 2022年02月 |
株式会社ハイレックスメディカルを総販売元として業務提携開始。これに伴い国内営業／臨床サポートの業務を移管。 |
2026-06-23 01:16 (Model: ggml-org/gpt-oss-20b )
