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Evaheart GmbH
医療機器の供給
植込み型補助人工心臓の実用化
医療事業
Controller
Cool Seal Unit
Carrying Bag
Cool Seal Flow Cleaning Kit
Controller Connection Kit
External Monitor
Backup Controller
Blood Pump Button Cover
Company name
Group Parent Subsidiary Customer Supplier Alliance Bank Shareholder

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DateDescription
1990 山崎健二医師が植込み型補助人工心臓軸流型を考案。
1991 植込み型補助人工心臓の実用化を目的に、（株）サンメディカル技術研究所設立（従業員2名でスタート）、東京女子医科大学、早稲田大学と産学共同開発を開始。
1991 サンメディカル技術研究所は、末期重症心不全患者の救命を目的として1991年の創業以来、産学官の支援と協力のもと補助人工心臓の研究開発に取組み、
1993 米国ピッツバーグ大学との共同研究開始。
1996 クールシール液循環システムを応用した遠心ポンプを開発。
1997 文部科学省所管科学技術振興事業団からの開発委託が決定。（6年間で10億円）
1998 植込み型補助人工心臓製造のための現工場が完成。
1999 医薬品機構（厚生労働省所管）融資案件採択。（5年間で3.5億円）
2005-05 東京女子医科大学にて、国内第一例目の植込み手術実施。
2007-09 東京事務所開設。
2007-10 東北大学において、慢性動物実験の最長補助期間823日の世界記録を達成。
2009-01 医薬品医療機器総合機構（PMDA）に製造販売承認申請提出。
2009-12 米国FDAよりIDE承認取得。
2010 2010年に製品化に成功し、
2010-12 厚生労働省より、植込み型補助人工心臓 EVAHEART® (エヴァハート）の製造販売承認取得。
2011 翌年から販売を開始しました。私たちはこの国産初の体内植込み型補助人工心臓システムに「永遠なる心臓との共生・融合」の願いを託し、「EVAHEART
2011-04 植込み型補助人工心臓EVAHEART® の日本販売を開始。
2012-10 第2世代コントローラ販売開始。
2012-11 ㈱ハイレックスコーポレーションと資本提携。
2013-09 チタンメッシュの新型インフローカニューレ販売開始。
2014-02 EVAHEART® Inc.が設立。(米国テキサス州ヒューストン）
2014-04 米国EVIの日本子会社として、㈱EVIジャパンが設立。（福島市）
2014-04 重慶永仁心医療器械有限公司が設立。（中国：重慶）
2014-12 EVIがEVAHEART® の米国ＢＴＴ治験を開始。
2017-05 EVIジャパンの新工場が福島市に完成。
2018-01 重慶永仁心医療器械有限公司がEVAHEART® の中国治験を開始。
2018-01 EVAHEART® 2保険適用/国内販売を開始。
2022-02 株式会社ハイレックスメディカルを総販売元として業務提携開始。これに伴い国内営業／臨床サポートの業務を移管。
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2026-09-21 18:12 (Model: ggml-org/gpt-oss-20b )
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