オンコリスバイオファーマ株式会社

腫瘍溶解ウイルスの研究開発及び分子標的抗腫瘍薬の研究開発を目的に、「オンコリスバイオファーマ株式会社」を東京都港区に設立

Incorporated Oncolys BioPharma Inc. in Minato-ku, Tokyo for the research and development of oncolytic viruses and molecular targeted anti-cancer drugs

OBP-401が、NEDO（独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）の平成17年度「分子イメージング機器研究開発プロジェクト/悪性腫瘍等治療支援分子イメージング機器研究開発プロジェクト」の助成事業に採択

Obtained a grant from NEDO (New Energy and Industrial Technology Development Organization) for research on OBP-401 (TelomeScan) entitled 'Molecule Imaging Device Research and Development Project/Malignant Tumor Treatment Support Molecule Imaging Device Research and Development Project'

米国食品医薬品局（FDA）へOBP-301の治験申請（IND）を実施

Filed an Investigational New Drug (IND) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for OBP-301 (Telomelysin)

Yale大学（米国）と新規HIV感染症治療薬の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、OBP-601（Censavudine）として研究・開発に着手

Concluded a worldwide Exclusive License Agreement with Yale University (U.S.A.) on a new HIV drug, OBP-601(Censavudine) and started research and development on it

東京都港区六本木3丁目 青葉ビルに本社移転

京都研究センターを京都府京都市に開設 OBP-301の日本国内特許（特 許第3867968号）

OBP-301のPhase1 臨床試験を米国にて開始

Established Kyoto Research Center in Kyoto-city, Kyoto Japan Patent 3867968 of OBP-301 (Telomelysin) was issued.

Started Phase 1 clinical trial in the U.S. for Telomelysin

第5回日本バイオベンチャー大賞文部科学大臣賞受賞（主催：フジサンケイビジネスアイ）

Received the Grand Prix of the 5th Japan Bio-Venture Award (sponsored by FujiSankei Business i)

京都研究センターを兵庫県神戸市に移転し、神戸研究センターとする

Moved Kyoto Research Center to Kobe-city, Kobe, and named Kobe Research Center

Medigen Biotechnology Corp.（台湾）とOBP-301に関する戦略的提携契約を締結 米国食品医薬品局（FDA）へOBP-601（Censavudine）の治験申請（IND）を実施

Concluded a Strategic Alliance Agreement with Medigen Biotechnology Corp. (Taiwan) for OBP-301 (Telomelysin) Filed an Investigational New Drug (IND) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for OBP-601(Censavudine)

Concluded a Strategic Alliance Agreement with Medigen Biotechnology Corp. (Taiwan) for OBP-301 (Telomelysin)

Filed an Investigational New Drug (IND) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for OBP-601(Censavudine)

OBP-601（Censavudine）のPhase1a 臨床試験を米国にて開始

Started Phase 1a clinical trial in the U.S. for OBP-601(Censavudine)

フランス保健製品衛生安全庁（AFSSAPS）へOBP-601（Censavudine）のPhase1b/2a 臨床試験の実施許可を申請

Filed an application to start Phase 1b/2a clinical trial with French National Agency for the Safety of Health Products (AFSSAPS) for OBP-601(Censavudine)

OBP-601（Censavudine）のPhase1b/2a 臨床試験をフランスにて開始

フランスでOBP-601（センサブジン）の第1b/2a相臨床試験を開始

OBP-601（Censavudine）の米国特許成立（米国特許第7,589,078号）

U.S. Patent 7,589,078 of OBP-601(Censavudine) was issued.

アステラス製薬株式会社と新規分子標的抗がん剤の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、OBP-801として研究・開発に着手

Concluded a worldwide exclusive license agreement with Astellas Pharma Inc. on a novel molecular targeting anti-cancer drug, and started research and development of OBP-801

OBP-401が、NEDO（独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）の平成22年度「イノベーション実用化開発費助成金」の助成事業に採択

Obtained a grant from NEDO for OBP-401 (TelomeScan) as Innovation Promotion Program for fiscal 2010

独立行政法人医薬基盤研究所と新規検査薬OBP-1101の全世界における独占的ライセンス導入契約を締結し、研究・開発に着手

Concluded an exclusive worldwide license agreement with National Institute of Biomedical Innovation for OBP-1101 (TelomeScan F35) and started research and development of OBP-1101 (TelomeScan F35)

アメリカ合衆国およびカナダのLicensing Executives Societyの年次総会において、OBP-601（Censavudine）ライセンス導出に対して産官学連携部門の平成23年度 Deals of Distinction Awardsを受賞

Started Phase 2b clinical trial of OBP-601(Censavudine) in 94 institutions in 17 countries

OBP-301の米国特許成立（米国特許第8,163,892号）

U.S. Patent 8,163,892 of OBP-301 (Telomelysin) was issued.

順天堂大学とOBP-401を用いた共同研究契約締結

Concluded a collaboration research agreement with Juntendo University regarding OBP-401 (TelomeScan)

独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンターとOBP-401を用いた共同研究契約締結

Concluded a collaboration research agreement with National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center regarding OBP-401 (TelomeScan)

Obtained a grant from JST (Japan Science and Technology Agency) as Feasibility Study (FS) Stage, Seeds Validation Type in Adaptable and Seamless Technology Transfer Program through Target-Driven R&D (A-Step) for OBP-401 (TelomeScan)

Concluded a worldwide exclusive license agreement with Geron Corporation for licensing patents concerning human telomerase specific reverse transcriptase (hTERT) promoter for diagnostic use in cancer

Obtained a grant from NEDO for OBP-801 as Innovation Promotion Program of Venture Support for fiscal 2010

OBP-801が、NEDO（独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）の「イノベーション実用化ベンチャー支援事業」に採択

Oncolys BioPharma was listed on the Tokyo Stock Exchange Mothers.

東京証券取引所マザーズ市場に上場

OBP-801が、NEDO（独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）の「イノベーション実用化ベンチャー支援事業」に採択

Started Phase 1/2 clinical trial in the Korea & Taiwan for Telomelysin

OBP-301のPhase1/2 臨床試験を台湾にて開始

米国食品医薬品局（FDA）へOBP-801の治験申請（IND）を実施

Filed an Investigational New Drug (IND) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for OBP-801

Started Phase 1 clinical trial in the U.S. for OBP-801

Started research and development of OBP-702 & OBP-405

エピジェネティックがん治療薬OBP-801のPhase1 臨床試験を米国にて開始

がん検査薬OBP-401をキナーゼ阻害剤の開発に特化したDeciphera Pharmaceuticals, LLC（米国）へ有償販売開始

次世代腫瘍溶解ウイルスOBP-702及びOBP-405の研究・開発に着手

がん検査薬OBP-401がDeciphera Pharmaceuticals, LLC（米国）の抗がん剤開発において有効性検証に用いられることが決定

台湾・韓国におけるOBP-301 Phase1/2 臨床試験の最大用量投与が完了

Concluded a joint research agreement with Graduate School of Medicine, Nagoya University, for Telomelysin (OBP-301) combined with checkpoint inhibitor.

Concluded an investigator-initiated trial agreement with National Cancer Center Hospital East for Telomelysin (OBP-301) combined with other therapies.

Concluded a collaboration research agreement with Kyoto Prefectural University of Medicine for OBP-801 for glaucoma surgery.

米国におけるメラノーマの第2相臨床試験のために、テロメリシン（OBP-301）のプロトコルを米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。

国立研究開発法人国立がん研究センター東病院先端医療科の土井俊彦先生の研究グループと、進行性又は転移性固形癌患者を対象とした腫瘍溶解ウイルス OBP-301と他の治療法との併用による効果検討に関する医師主導治験契約を締結

悪性黒色腫を対象とする米国でのOBP-301Phase2 臨床試験のプロトコール申請を完了

Concluded a collaboration research agreement with Kyoto Prefectural University of Medicine for OBP-801 for glaucoma surgery

米国におけるメラノーマの第2相臨床試験のために、テロメリシン（OBP-301）のプロトコルを米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。

Established Oncolys USA Inc.

医薬品及び検査薬のライセンス契約締結活動及び研究開発活動の加速を目的として、100％子会社Oncolys USA Inc.を米国デラウェア州に設立し、ニュージャージー州で活動開始

Submitted CTN for Phase 1 clinical trial in combination with radiotherapy for esophageal cancer to PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）.

新興感染症ワクチンの研究開発に特化した米バイオベンチャー Precision Virologics Inc.と資本提携契約を締結

Submitted CTN for Phase 1 clinical trial in combination with radiotherapy for esophageal cancer to PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）

Initiated Phase 1 clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with radiotherapy for esophageal cancer in Japan.

米国におけるOBP-1101に関する特許登録

OBP-301と放射線治療を併用した食道癌Phase1 試験（日本）の投与を開始

OBP-301のメラノーマを対象としたPhase2 試験（米国）の投与を開始

Initiated Phase 1 clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with radiotherapy for esophageal cancer in Japan

OBP-1101の中国での特許成立

OBP-601の物質特許に関する欧州での特許成立

順天堂大学とOBP-401/OBP-1101の実用化に向けた血中循環がん細胞（CTC）の共同研究契約を締結

Started investigator-initiated clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with pembrolizumab, an anti-PD-1 antibody in Japan.

OBP-301と抗PD-1抗体ペムブロリズマブを併用した主に食道がんを対象としたPhase1 試験（日本）の投与を開始

Started investigator-initiated clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with pembrolizumab, an anti-PD-1 antibody in Japan

OBP-1101の欧州での特許成立

英Stabilitech社とウイルス保存安定製剤特許の全世界ライセンス契約を締結

Received "SAKIGAKE designation" on OBP-301 (Telomelysin) by Ministry of Health, Labour and Welfare.

OBP-301が、厚生労働省の定める「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定

中外製薬株式会社と、OBP-301の日本・台湾における独占的ライセンス契約及びオプション権契約を締結

Received "SAKIGAKE designation" on OBP-301 (Telomelysin) by Ministry of Health, Labour and Welfare

OBP-301と抗 PD-1抗体ペムブロリズマブ併用した主に胃がん等を中心としたPhase2 試験（米国）の投与を開始

中外製薬がOBP-301のライセンス契約に基づく第１回マイルストーンを達成

Initiated Phase 2 clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with radiotherapy for esophageal cancer in Japan.

中外製薬がOBP-301と放射線治療の併用した食道がんPhase2 臨床試験（日本）の投与を開始

米国カリフォルニア州に100％子会社OPA Therapeutics Inc.を設立

Initiated Phase 2 clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with radiotherapy for esophageal cancer in Japan

Received Orphan Drug Designation from the US FDA for OBP-301 as a treatment for esophageal cancer.

Concluded a worldwide Exclusive License Agreement with Transposon Therapeutics, Inc (U.S.A.) on the nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) OBP-601 (censavudine).

米国食品医薬品局（FDA）が、OBP-301を「オーファンドラッグ指定」に指定

米Transposon Therapeutics, Inc.と、OBP-601の全世界独占的ライセンス契約を締結

鹿児島大学と特許譲受契約を締結し、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を開始。

Received Orphan Drug Designation from the US FDA for OBP-301 as a treatment for esophageal cancer

Concluded a worldwide Exclusive License Agreement with Transposon Therapeutics, Inc (U.S.A.) on the nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) OBP-601 (censavudine)

Transposon社がOBP-601のライセンス契約に基づく第１回マイルストーンを達成

Been selected “suratanodeturev” for OBP-301 (Telomelysin) by International Nonproprietary Names (INN) Expert Committee of the WHO.

世界保健機関（WHO）が、OBP-301の国際一般名称をsuratadenoturevに決定

Been selected “suratanodeturev” for OBP-301 (Telomelysin) by International Nonproprietary Names (INN) Expert Committee of the WHO

Transposon社がOBP-601の進行性核上性麻痺（PSP）を対象としたPhase2 臨床試験（米国）の投与を開始

Transposon社がOBP-601の筋萎縮性側索硬化症（ALS）及び前頭側頭型認知症（FTD）対象を対象としたPhase2a 臨床試験（米国）の投与を開始

東京証券取引所 グロース市場に上場

Transposon社がOBP-601の進行性核上性麻痺（PSP)を対象としたPhase2 臨床試験における症例組入れ完了

Achieved the last patient enrollment in Phase 2 pivotal clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with radiotherapy for esophageal cancer in Japan.

OBP-301の放射線併用食道がんPhase2 臨床試験における最終組入れ完了

Achieved the last patient enrollment in Phase 2 pivotal clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with radiotherapy for esophageal cancer in Japan

Made an announcement of the results from an investigator-initiated phase 2 clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with pembrolizumab in advanced gastric and gastroesophageal junction (GEA) adenocarcinoma at ASCO 2023.

OBP-301とペムブロリズマブ併用胃がんPhase2 臨床試験結果をASCO2023で発表

Made an announcement of the results from an investigator-initiated phase 2 clinical trial for OBP-301 (Telomelysin) in combination with pembrolizumab in advanced gastric and gastroesophageal junction (GEA) adenocarcinoma at ASCO 2023

富士フイルム富山化学とOBP-301の日本における販売提携契約の締結

OBP-601が進行性核上性麻痺（PSP）におけるファストトラックに指定

OBP-301の先駆け総合評価相談を開始

再生医療等製品 製造販売業者の業許可を取得

OBP-301が希少疾病用再生医療等製品に指定

OBP-301を製造販売承認申請

腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注の製造販売承認（通常承認）を取得